L'importance de procéder à une étude pilote pour les essais cliniques aléatoires en matière d'intervention

Résumé

L'étude pilote fournit une occasion unique de déterminer les difficultés que pose l'évaluation d'une intervention et de s'y préparer. Au bout du compte, cette façon de faire permettra d'améliorer la rigueur et la valeur scientifique de l'étude à grande échelle. Bien que certaines revues publient les comptes rendus d'études pilotes, on accorde très peu d'attention à ces types de questions et de thèmes de recherche qui sont propres à ces mêmes études. Le présent article porte principalement sur l'utilité de procéder à un essai clinique pilote sur un échantillon aléatoire comme première étape avant d'effectuer un essai clinique aléatoire. On y décrit les principaux objectifs d'un essai clinique pilote sur un échantillon aléatoire : à savoir, évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention, du plan de recherche et des méthodes ainsi que déterminer plus facilement les valeurs des effets à des fins de calculs pour la taille de l'échantillon.